Biotechnologiebedrijf Pharming en zijn partner Salix moeten langer wachten op het oordeel van de Amerikaanse toezichthouder FDA over het middel Ruconest dan eerder gedacht. Dat meldden beide bedrijven maandag.
De toezichthouder verlengde de periode waarin een beslissing moet worden genomen tot uiterlijk 16 juli. Pharming en Salix wachten op toestemming van de FDA om Ruconest op de Amerikaanse markt te mogen brengen. Eerder werd verwacht dat de Amerikaanse toezichthouder voor 16 april van dit jaar uitspraak zou doen.
Volgens bestuursvoorzitter Sijmen de Vries gaat het om een standaardprocedure, waarbij de FDA meer tijd nodig heeft om alle door Pharming geleverde informatie te bestuderen. Het uitstel zegt niets over de uiteindelijke uitkomst van het proces en heeft geen effect op de operationele gang van zaken, benadrukte hij.
Pharming hield al rekening met de vertraging en gaat er ook vanuit dat de uiteindelijke uitkomst nog langer op zich kan laten wachten. De Vries gaf verder aan dat Pharming nog tot het tweede kwartaal van 2015 over voldoende geld beschikt om de periode tot de uiteindelijke goedkeuring te overbruggen.
Dit artikel is oorspronkelijk verschenen op z24.nl